Фото с сайта Pharmclub.uz
В Узбекистане отменяется ограничение на выпуск лекарственных средств, имеющих одинаковый состав, одним производителем под разными торговыми наименованиями. Это предусмотрено указом президента «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2022-2026 годах».
Ограничение снимается с целью создать условия для развития производства фармацевтической продукции на основе международных брендов, а также для наиболее полной эксплуатации имеющихся мощностей, говорится в документе.
Кроме того, отменяется запрет на сбор донорской крови и производство на ее основе фармацевтической продукции в частном порядке. Разрешается проводить клинические испытания лекарственных средств на здоровых волонтерах.
Указом утверждаются прогнозные параметры развития фармацевтической отрасли на 2022–2026 годы и адресная программа инвестиционных проектов, реализуемых в регионах в 2022–2024 годах. Ожидается, что за этот период объем производства в фармацевтической отрасли вырастет в три раза.
С 1 февраля 2022 года 75% расходов узбекских производителей на регистрацию фармпродукции в зарубежных государствах покрываются из Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли.
С 1 апреля в Узбекистане регистрировать новую фармацевтическую продукцию местных производителей будут на неограниченный срок. Ранее выданные удостоверения после истечения срока их действия обменяют на бессрочные — в течение 15 дней без истребования дополнительных документов.
С 1 января 2023 года в тендерах по государственным закупкам фармацевтической продукции смогут участвовать только организации, которые производят лекарственные средства по стандартам «Надлежащей производственной практики» (GMP), изделия медицинского назначения и медицинской техники – по стандартам «ISO: 13485», а также организации оптовой реализации, внедрившие стандарты «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP).
На срок до 1 января 2025 года от таможенных пошлин освобождаются технологическое и лабораторное оборудование, комплектующие и запасные части к ним, «чистые комнаты», сэндвич-панели и вентиляционные системы, которые в Узбекистане не производят. Такая же льгота предоставляется при ввозе сырья, материалов и изделий медицинского назначения, используемых для содержания лабораторных животных, доклинических исследований, производства лекарственных средств.
Указом предусмотрены и другие меры. В том числе – выделение инновационному научно-производственному фармацевтическому кластеру Tashkent Pharma Park дополнительных 80 гектаров в Зангиатинском районе Ташкентской области.
Ранее сообщалось, что в 2022-2026 годах власти Узбекистана планируют реализовать в фармацевтической отрасли 104 инвестиционных проекта на сумму $1,25 млрд. Это позволит увеличить показатель обеспеченности внутреннего рынка – с нынешних 55% до 80% в натуральном выражении.
В мае 2017 года был издан указ о создании свободных экономических зон, специализирующихся на фармацевтике. Такие СЭЗ появились в Нукусском (Каракалпакстан), Зааминском (Джизакская область), Касансайском (Наманганская область), Сырдарьинском (Сырдарьинская область) , Байсунском (Сурхандарьинская область), Бостанлыкском и Паркентском районах (Ташкентская область). В результате объем производства фармацевтической продукции увеличился почти в два раза.
